密闭包装——独立、高效

目前,50% 以上的高效固体制剂产品仍然是在洁净室内完成包装的。然而,在全球各行各业,这种趋势明显正在向密闭包装线转移。发生这种现象有以下几个原因:高效活性成分的比例始终在大幅提升,要求对员工提供更高水平的保护。官方的要求也在增加。此外,每年都有新的高敏感性产品上市,它们的效果容易受到环境的影响。另一种趋势是向小批量转移——首先通过少量特定的药品,然后通过个别市场的模具和包装尺寸的多样化。

优势

  • 操作人员无需穿戴特殊的防护衣,并且可以定期休息
  • 人员和物料无需费力地调入和调出
  • 安全杜绝交叉污染
  • 包装线所需空间较小
  • 显著减少模具转换和清洁工作
  • 加快投资回报,尤其是通过频繁的产品转换
  • 更加灵活的包装线确保永不过时

每一个密闭解决方案都涉及两个中心要素:为操作人员提供可靠的保护,防止活性成分的危害;为产品提供可靠的保护,避免来自外部和其他活性成分的污染。

Uhlmann 将其在包装密封方面的专业知识在白皮书《药品包装中具有成本效益的密封技术》中进行了总结。该专业企业在书中说明了如何将密封措施有效集成到包装生产线中,揭示了如何利用借此实现时间和成本节约。

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个人防护

会产生多少粉尘?粉尘对操作人员有何影响?

通过各种试验对不同职业接触限值的 OEL 金字塔中的活性物质和产品进行分类。OEL 定义了相应的密封系统解决方案必须达到的防护水平(从 OEB 1 无毒到 OEB 6 剧毒

产品保护

敏感产品必须加以保护,以防在使用泡罩安全密封前受到湿度、温度变化、紫外线辐射和污染物的影响。

大多数情况下,密闭设计仅出于操作人员和产品的安全考量。但是,如果药品具有高活性、高敏感特性,则需要双重密闭。Uhlmann 的专家同样具备安全实施此类高要求项目所需的经验。另外,我们 Excellence United 的合作伙伴可以根据公司的要求,将压制片剂等上游流程集成在一起,形成一个一致的概念。

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